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0531-88608063簡(jiǎn)要描述:人工血管動(dòng)態(tài)徑向順應(yīng)性測(cè)試儀的測(cè)量方法。它是通過(guò)測(cè)量在動(dòng)力循環(huán)模擬管道系統(tǒng)下直徑的改變量(直接測(cè)量或通過(guò)測(cè)量容積或周長(zhǎng)來(lái)計(jì)算直徑)。原則上,血管的試驗(yàn)條件應(yīng)接近臨床前體內(nèi)環(huán)境。
人工血管動(dòng)態(tài)徑向順應(yīng)性測(cè)試儀
人工血管動(dòng)態(tài)徑向順應(yīng)性測(cè)試儀
儀器應(yīng)包括:
a)對(duì)血管在37℃±2℃下,在固定受力(等壓)或固定長(zhǎng)度(等體積)的情況下,對(duì)血管內(nèi)提供可重復(fù)的動(dòng)力壓力的儀器或方法。測(cè)試儀器必須可以在測(cè)試樣品時(shí)保證樣品溫度保持在37℃±2℃。
如果需要球囊的話,需要按圖 10 所示的儀器安裝球囊。球囊在 16 kPa(120 mmHg)壓力下,直徑至少為標(biāo)示擴(kuò)張直徑的1.05倍。球囊要安裝在圓柱形的芯軸上,芯軸(包括所固定球囊)
的最大直徑不超過(guò)0.95倍的自然狀態(tài)下所定義的血管的內(nèi)徑;b)壓力測(cè)量裝置,例如傳感器,測(cè)量動(dòng)態(tài)壓力范圍可以達(dá)到26.7 kPa(200 mmHg),精度為士0.3 kPa
(±2 mmHg);c)精度為±0.02mm的直徑測(cè)量裝置;d)儀器可以在測(cè)試樣品上多個(gè)位置直接測(cè)量直徑的改變或通過(guò)測(cè)量血管腔內(nèi)容積或直徑來(lái)計(jì)算血管的直徑;注:對(duì)植入性的生物材料制成的產(chǎn)品,由于其固有的生物不均一性,測(cè)定順應(yīng)性不適合使用容積的方法。
e)測(cè)試時(shí)應(yīng)使用蒸餾水,如果理由充分也可以使用其他方法。
測(cè)試方法:
a被測(cè)試樣品的長(zhǎng)度應(yīng)至少10倍其直徑;
b)除非被證明在其他的溫度下也是可行的,測(cè)試要在37℃±2℃的溫度下進(jìn)行;
c)對(duì)樣品片施加0.294 N到0.588 N(30 g到60g)的縱向負(fù)載;
d)如果半徑需要通過(guò)容積的改變來(lái)測(cè)量,那么要在加壓之前測(cè)量最初的內(nèi)徑和長(zhǎng)度。對(duì)于容積的方法,用血管的最初內(nèi)徑和定義的長(zhǎng)度來(lái)計(jì)算初始容積;
e)對(duì)所測(cè)試的樣品,以每分鐘60±10次的頻率持續(xù)循環(huán)的對(duì)其加壓。要確定沒(méi)有滲漏發(fā)生,測(cè)試要分別在 3 組不同的高低壓下進(jìn)行(例如,7 kPa 到 12 kPa(50 mmHg 到 90 mmHg),10.7 kPa 到16.0 kPa(80 mmHg 到120 mmHg)和 14.7 kPa 到 20 kPa(110 mmHg 到 150 mmHg)
產(chǎn)品分類
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